一次性使用球囊扩张导管南微

一次性使用球囊扩张导管南微

产品名称

一次性使用球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

一次性使用球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、软头、显影环、二通旋塞组成，主要采用尼龙，Pebax，PC+POM以及铂铱合金材料制成，按球囊额定压力分别为800Kpa、600Kpa、500Kpa、150Kpa，最小爆破压力分别为1000Kpa（直径6mm、8mm、10mm）、900Kpa（直径12mm）、700Kpa（直径15mm、18mm、20mm）、300Kpa（直径25mm、30mm）,共分为80款不同规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围/预期用途

供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

经导管介入下实施球囊扩张术对糖尿病患者腘动脉以下病变引起的严重肢体缺血症状，可有效保全肢体。球囊扩张术可明显改善血液循环，全面打开闭塞的血管动脉，用支架把狭窄部位撑开，从而疏通狭窄动脉，足部皮温明显增高，触及足背动脉搏动，从而达到一次性治愈的目的。具体的操作过程是：用一根导丝从骨动脉穿入下肢闭塞或狭窄的部位，所谓的球囊就相当于一根扁扁的橡皮管，然后经导丝用球囊撑开狭窄的动脉，往球囊里注射液体，球囊就随着液体的增多慢慢鼓起来，这时全身的血液开始循环，闭塞的血管动脉全面打通，足部皮温开始逐渐增高，并触及到足背动脉搏动，最后再把液体放出，把球囊取出，达到一次性治愈的目的。

批准文号：苏械注准20192020764

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有效期至：2024-07-10

一次性使用球囊扩张导管南微